智通財經APP獲悉,平安證券發佈研究報告稱,考慮到公司上市產品適應症仍在拓展,同時在研管線豐富,管線估值有望進一步提升,維持和黃醫藥(00013)“推薦”評級,預計2024-2026年主營業務收入分別為6.71、8.61、10.27億美元,淨利潤分別為-1.07、0.2、0.95億美元,與之前保持一致。公司2023年總收入8.38億美元(yoy+97%),其中腫瘤/免疫業務綜合收入5.29億美元(yoy+223%),受與武田確認合作收入3.12億美元影響,公司歸母淨利潤為1.01億美元,首次實現盈利,業績符合預期。
平安證券主要觀點如下:
核心產品銷售額保持較快增長,呋喹替尼美國上市後放量迅速。
公司3款核心產品中,1)呋喹替尼憑藉優異的臨牀效果,23年國內收入增長19%至8320萬美元(按固定匯率計算為26%),在國內三線結直腸癌市場保持領導地位。2)索凡替尼持續進行市場推廣活動,23年收入增長36%至4390萬美元(按固定匯率計算為43%)。3)賽沃替尼在23年3月納入國家醫保藥品目錄後收入增長30%至2890萬美元(按固定匯率計算為37%)。武田製藥擁有呋喹替尼除中國以外的全球銷售權力,呋喹替尼在美國於2023年11月上市,是美國十多年來首個獲批用於治療轉移性結直腸癌的創新靶向療法,上市僅兩個月,美國市場銷售額已高達1510萬美元,放量迅速。
公司研發支出體量中短期有望維持穩健,海外運營重組有效控制銷售和行政開支。
公司23年研發開支減少22%至3.02億美元(2022年為3.87億美元),其中,公司23年在美國和歐洲的國際臨牀和註冊申請業務開支1.07億美元(2022年為1.71億美元),降幅較為明顯,主要是由於幾項大型註冊試驗已完成,中國以外的發展以對外合作為主,以及在戰略上持續優先候選藥物管線。公司23年銷售和行政開支為1.33億美元(2022年為1.36億美元),同比略有降低,主要是由於公司於22年年底重組了美國腫瘤/免疫業務的商業營運,而公司在中國商業基礎平台能夠支持進一步的收入增長。
全球創新管線持續發力,催化公司價值提升。
公司多款重磅產品大適應症有望於24年獲批或申報NDA。1)呋喹替尼針對三線結直腸癌適應症於呋喹替尼已在歐洲和日本提交NDA,有望於24年獲批上市。2)呋喹替尼國內二線胃癌適應症23年4月獲CDE受理,有望於24年獲批上市。3)塞沃替尼用於二/三線治療MET異常的泰瑞沙難治性非小細胞肺癌的III期臨牀研究已2024年2月完成患者入組,基於FDA授予的加速審批,預計於24年底提交新藥上市申請。4)索樂匹尼布二線治療免疫性血小板減少症(ITP),24年1月新藥上市申請獲CDE受理並納入優先審評,有望於24年獲批上市。多款重磅產品大適應症獲批預期有望不斷催化公司價值提升。
風險提示:1)藥品審批不及預期:公司創新產品可能存在獲批時間延遲;2)新藥上市放量不及預期:公司創新產品上市後各個節點是否順利推進對於公司產品銷售放量具有顯著影響;3)國家政策的影響:醫保談判政策可能調整,從而影響公司創新藥銷售。
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