11月27日丨华东医药(000963.SZ) +0.090 (+0.250%) 公布,2024年11月27日,华东医药股份有限公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司【以下简称“华东医药(杭州)”】独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品,IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理。
IM19CAR-T细胞注射液是一种自体CD19(B细胞表面的一种白细胞分化抗原)靶向CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)产品,它是通过慢病毒转导T细胞产生的。
IM19CAR-T细胞注射液注册上市许可申请的受理,是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心I/II期的临床试验。研究结果显示,IM19CAR-T细胞注射液针对复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤,具有良好的疗效和安全性效。
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