<汇港通讯> 康希诺生物(06185)宣布,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(MCV4)及13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(PCV13i)的生产基地,通过了马来西亚药监局(NPRA)实施的药品检验合作计划(PIC/S)良好生产规范(GMP)符合性检查,并於近日获得NPRA颁发的GMP证书。
GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一。本次通过PIC/S GMP认证,标志著公司的生产和质量管理体系符合PIC/S GMP的标准,将有助於推进MCV4、PCV13i在马来西亚及其他PIC/S成员国药品注册上市的工作。 (ST)
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