<匯港通訊> 同源康醫藥(02410)宣布,其自主研發的EGFR靶向創新藥艾多替尼在腦轉移肺癌患者中展現突破性療效。艾多替尼片(TY-9591)治療EGFR變異型非小細胞肺癌(NSCLC)的關鍵性II期註冊臨床試驗結果,已在國際肺癌研究協會(IASLC)舉辦的2025年世界肺癌會議(WCLC)上被接受為mini oral報告。
本次入選mini oral的ESAONA關鍵試驗是一項開放標籤、多中心、隨機II期研究,重點關注具有EGFR突變(L858R或19Del)和腦轉移的患者,旨在比較艾多替尼(160mg,每日一次)對比奧希替尼(80mg,每日一次)在未經治療的EGFR敏感突變且伴腦轉移的NSCLC患者中的一線療效和安全性。
如達到主要終點,第一次期中分析的數據用於向國家藥監局(NMPA)遞交相關資料,申請有條件批准上市;最終完成數據分析將用於向NMPA申請艾多替尼片的完全上市批准。 (ST)
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