1月24日丨奧賽康(002755.SZ) +0.590 (+4.316%) 公佈，公司的子公司 ASKGENELIMITED 於 2025 年 1 月 23 日在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(以下簡稱"2025 ASCO GI")上以壁報形式公佈在研生物創新藥 ASKB589(靶向CLDN18.2 單克隆抗體)聯合 CAPOX(奧沙利鉑及卡培他濱)及 PD-1 抑制劑在晚期胃/食管胃交界處腺癌一線治療的最新臨床研究成果，相關情況如下：
研究成果
壁報標題：ASKB589 聯合 CAPOX(奧沙利鉑及卡培他濱)及 PD-1 抑制劑一線治療轉移性胃及食管胃交界處腺癌的 Ib/II 期臨床研究更新療效數據(Updated Efficacy Results of ASKB589 Combined with CAPOX and PD-1 Inhibitoras First-Line Treatment for Metastatic Gastric/Gastro-esophageal Junction(G/GEJ)Adenocarcinoma from a phase Ib/II study)
摘要編號：454
壁報編號：F19
壁報展示時間：美國太平洋標準時間 2025 年 1 月 23 日 11:30AM-1:00PM
壁報展示人：彭智，北京大學腫瘤醫院
主要研究者：沈琳，北京大學腫瘤醫院
該 Ib/II 期臨床研究(NCT05632939)包括劑量遞增及劑量擴展兩部分，入組CLDN18.2 陽性胃及食管胃交界處(G/GEJ)腺癌患者。研究旨在評估 ASKB589聯合 CAPOX 及 PD-1 抑制劑在一線治療局部晚期、複發性或轉移性 G/GEJ 腺癌患者中的安全性、耐受性及抗腫瘤活性。
入組患者
研究共入組 62 例 CLDN18.2 陽性的一線 G/GEJ 腺癌受試者。在劑量擴展研究中，53 例受試者接受了 6mg/kg ASKB589 聯合 CAPOX 及 PD-1 抑制劑治療，其中包括 47 例 CLDN18.2 中高表達的 IV 期 G/GEJ 腺癌受試者，未限制 PD-L1表達狀態。
安全性分析
劑量擴展研究中，接受 6 mg/kg ASKB589 聯合 CAPOX 及 PD-1 抑制劑的受試者在治療中呈現了良好的耐受性，與 ASKB589 藥物相關的不良反應為已知與CLDN18.2 靶點相關的毒性，包括噁心、低蛋白血癥、嘔吐等。
有效性分析
劑量擴展研究中，CLDN18.2 中高表達的 IV 期 G/GEJ 腺癌受試者確認的腫瘤客觀緩解率(cORR)為 76.1%，中位腫瘤緩解時長(mDOR)為 13.9 個月，疾病控制率(DCR)為 100%。截止 2024 年 12 月 20 日受試者中位隨訪約 15 個月，中位無進展生存期(mPFS)為 12.45 個月，18 個月的總生存期(OS)率為65.2%。CLDN18.2 高表達的 IV 期 G/GEJ 腺癌受試者 cORR 為 81.8%，mPFS 為15.28 個月，18 個月 OS 率達到 73.4%。
結論
本項研究中，ASKB589(靶向 CLDN18.2 單克隆抗體)聯合 CAPOX(奧沙利鉑及卡培他濱)以及 PD-1 抑制劑作為一線治療方案，表現出顯着的腫瘤緩解，且顯示出持續的生存獲益、良好的耐受性，聯合 PD-1 抑制劑給藥並未觀察到額外的安全性風險。本研究結果支持開展以 CLDN18.2 中高表達的 IV 期胃/胃食管交界處腺癌患者為目標人羣的 ASKB589 三聯療法 III 期臨床研究。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯