1月9日丨海南海藥(000566.SZ) -0.080 (-1.071%) 公佈，全資子公司海口市制藥廠有限公司與中國科學院上海藥物研究所聯合研究開發的創新藥派恩加濱項目，於近日完成了Ⅱa期臨床試驗，初步研究結果顯示達到主要及次要臨床終點。派恩加濱屬於化藥1類，為新型抗癲癇藥物，新一代KCNQ鉀通道激動劑，目前全球尚無上市品種，本品可用於難治性癲癇的治療。
派恩加濱片獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批准後，海口市制藥廠有限公司已在健康受試者中完成I期臨床試驗，並於2023年啟動了“評價派恩加濱片添加治療局灶性癲癇患者多次口服給藥後的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學特徵的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的Ⅱa期臨床試驗”。該研究主要目的是評估派恩加濱片在局灶性癲癇受試者中多次口服給藥後的安全性和耐受性。該研究於近日完成了試驗揭盲。結果顯示派恩加濱片在局灶性癲癇患者中的安全性和耐受性良好，總體風險可控。探索性療效指標初步顯示，派恩加濱片在局灶性癲癇患者人羣中連續用藥8周能有效降低患者的癲癇發作頻次。後續相關各方還需根據方案及統計分析計劃的規定開展全面深入分析，並完成臨床試驗總結報告。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯