<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣布,集團全資附屬公司禮新醫藥自主研發的國家1類創新藥克非奇拜單抗「CCR8單抗」(研發代號:LM-108),聯合PD-1抑制劑二線治療CCR8陽性的局部晚期或轉移性胃癌/胃食管交界處(G/GEJ)腺癌的III期註冊臨床試驗,已順利完成首例患者入組。該研究為LM-108開展的第2項關鍵註冊臨床試驗。
LM-108是一款潛在全球同類首創(first-in-class)的CCR8單抗,也是目前唯一同時獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)兩項突破性治療品種認定的CCR8靶向藥物,分別為:(1)聯合特瑞普利單抗用於經免疫檢查點抑制劑治療後疾病進展的微衛星高度不穩定(MSI-H)/錯配修復缺陷(dMMR)晚期實體瘤;(2)聯合特瑞普利單抗用於既往接受一線標準治療失敗的CCR8陽性晚期G/GEJ腺癌。
目前,LM-108另一項針對MSI-H/dMMR晚期實體瘤的關鍵註冊臨床試驗也正在穩步推進中,有望成為全球首個獲批上市的CCR8靶向療法。其通過選擇性調控腫瘤微環境免疫抑制的創新機制,不僅有潛力突破現有免疫治療的耐藥瓶頸,更有望開闢「靶向Treg」的全新免疫治療路徑,為中國乃至全球癌症患者帶來更加精準、有效的治療選擇。 (ST)
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