3月24日|雲頂新耀-B(1952.HK)盤初拉升,一度漲超10%,報69港元,股價創2021年7月以來新高。該股月內累計最大漲幅達47%。
消息面上,公司今日宣佈,通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗申請(IND)獲美國食品藥品監督監督管理局(FDA)的批准。EVM14不僅是雲頂新耀首個獲得FDA IND批准的自主研發新藥和首款進入國際臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗,也是國產首款獲得FDA IND批准的通用型的現貨mRNA腫瘤疫苗。雲頂新耀將於近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交EVM14的臨床試驗申請。
據悉,雲頂新耀基於自研mRNA技術平台開發的三款核心管線產品,即通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14、已進入臨床階段的個性化腫瘤治療性疫苗EVM16以及自體生成CAR-T產品,已成為公司在腫瘤及自身免疫疾病領域創新戰略的三大核心支點,共同實現公司自研AI+mRNA技術平台的巨大價值。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯