12月24日|中金發表報告指,和譽-B公告稱CSF-1R抑制劑匹米替尼(貝捷邁)在中國獲批上市,用於不適合手術的腱鞘鉅細胞瘤的治療,這是公司第一個獲批上市的自研創新藥物。該行指,匹米替尼獲批速度超該行預期,臨床證據確鑿。2025年6月,公司公告匹米替尼在中國的上市申請獲得受理,到如今獲批僅用了6個多月。此次獲批基於匹米替尼全球III期註冊臨床MANEUVER研究的第一部分結果,25周ORR 54%vs安慰劑3.2%,患者關節活動度、疼痛等指標也有顯著改善,該行認為具備同類最佳潛力。
展望明年,該行建議關注匹米替尼美國上市進展、依帕戈替尼2L註冊臨床進展和1L臨床計劃、 ABSK061、ABSK043的潛在數據讀出機會、早期分子包括ABSK131、ABSK141 的開發進展等。該行維持對該股“跑贏行業”評級及目標價20港元。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯