<匯港通訊> 和譽(02256)宣佈,中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准貝捷邁(鹽酸匹米替尼膠囊),適用於手切除可能會導致功能受限,或出現較嚴重併發症的症狀性腱鞘巨細胞瘤(「TGCT」)成年患者。
貝捷邁是一款由和譽醫藥獨立研發的新型、口服、高選擇性且高效的小分子CSF-1R抑制劑,本次獲中國NMPA批准基於全球III期MANEUVER研究的積極結果。研究顯示,貝捷邁在所有TGCT治療III期研究中,實現了迄今基於RECISTv1.1標準評估的最高客觀緩解率(「ORR」)。
獲批後,默克將盡快推動該產品惠及中國TGCT患者。 (CW)
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