<匯港通訊> 艾美疫苗(06660)宣布,mRNA帶狀皰疹疫苗已於近日獲得美國食品和藥品監督管理局(FDA)臨床試驗許可,這是繼mRNA RSV疫苗後,集團第2款獲得美國FDA批准進入臨床試驗的創新疫苗產品,標誌著集團國際化戰略取得新的里程碑。
臨床前試驗中,第三方檢測單位的檢測結果顯示:集團mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原熒光抗體(FAMA)滴度,均顯著高於國際市售重組亞單位對照疫苗。
目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市,帶狀皰疹疫苗在目標人群中接種率僅為0.1%左右,存在巨大提升空間。2024年度GSK的帶狀皰疹疫苗全球銷售額約43.1億美元。根據行業顧問預測,到2030年,帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約200億元人民幣,全球的市場規模將達到約239億美元。該產品獲批上市後,將給集團帶來可觀的業績增長,並有望成為集團新的業績增長點。 (ST)
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