<汇港通讯> 映恩生物(09606)宣布,经独立数据监察委员会(IDMC)评估,与对照组相比,DB-1303/BNT323用於既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验已达到由盲态独立中心审阅(BICR)评估的无进展生存期(PFS)主要研究终点。
根据这项中期分析结果,公司计划与中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(药审中心)就提交DB-1303/BNT323生物制品上市许可申请(BLA)进行沟通。 (WL)
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