李氏大药厂(00950.HK) +0.040 (+2.260%) 公布,香港玛丽医院首名患者於7月15日已入组接受AU409治疗之第I期临床试验。该项试验主要针对曾接受标准一线治疗但无效之晚期肝细胞癌患者。
AU409为一种由Auransa发现及拥有之新药,并由集团全资附属兆科药业(广州)制造,符合美国食品药品监督管理局订立之药品生产质量管理规范。此第I期临床试验标志着亚洲首项人体试验研究,预计将於明年第二季结束。该项研究之结果将用於中国之新药注册。
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该项名为AU409-LEES-2021-03、题为「在标准治疗失效的晚期肝细胞患者中评价AU409胶囊的安全性和药代力学的单臂、开放、剂量爬坡一期临床试验」之研究由主研究者蒋子梁牵头。主要目标为确定最大耐受剂量及第II期建议剂量,并描述AU409之安全性及耐受性。次要目标包括评估AU409之药代动力学及初步抗肿瘤活性。
AU409为透过Auransa之人工智能平台SMarTR Engine发现之新型小分子,乃针对肝细胞癌作为首个适应症开发,每天口服一次。临床前研究显示,AU409可变换若干基因之转录,从而改变肝癌细胞之基因表达谱。(jl/k)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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