<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,集团自主研发的1类创新药库莫西利胶囊「Culmerciclib(TQB3616)」联合氟维司群注射液用於既往未经治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(TQB3616-III-02)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定有效性达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通,并获得CDE书面同意提交库莫西利联合氟维司群新增该一线乳腺癌适应症的上市申请。集团将於近期递交上市申请。
(WL)
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