<汇港通讯> 先声药业(02096)宣布,集团与嘉兴安帝康生物合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用於治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。
2023年10月10日,集团与安帝康就玛氘诺沙韦订立合作协议。根据该协议,集团获得该产品在中国於流感适应症的独家商业化权益。
2024年2月21日,玛氘诺沙韦儿童颗粒获得临床批件,目前正在开展III期临床试验,旨在评价玛氘诺沙韦儿童颗粒在2-11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性。2025年1月12日,玛氚诺沙韦儿童颗粒III期临床研究达成全部患者入组(LPI)。2025年2月27日,玛氘诺沙韦儿童颗粒获得NMPA签发的药物临床试验批准通知书,拟开展2岁及以上人群的甲型乙型流感暴露後预防的临床试验。 (ST)
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