花旗报告提及,外媒《Endpoints News》报道,於上周四(4月30日),美国众议院拨款委员会批准了一份报告草案,敦促美国食品药物管理局(FDA)禁止在未来药物开发申请(包括研究性新药申报)中,使用在中国生成的临床试验数据。该草案以国家安全和数据完整性担忧为由,若获得通过,FDA将不能接受或审查来自中国、俄罗斯、伊朗及北韩的数据。但草案尚未完全落地。
该行认为,该草案最终通过成为法律的可能性较低,原因包括:中国具更效率的临床试验环境,并帮助全球跨国药厂以高质及高速补充药物研发管线;在美国商业化的「中国分子药物」,最终需要在美国本土进行后期试验,并招募大量美国患者入组-审批同样基於美国数据。
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花旗将於今天(4日)香港时间晚上就该议题主持专家会议,并很快公布更多细节。(hc/da)
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