即将上市(暗盘交易时段:今日16:15-18:30)
| 公司名称▼
/
代号▼ | 行业 | 招股价 | 每手股数 | 入场费 | 招股截止日 | 暗盘日期▼ | 上市日期▲ |
| |
我们成立於2019年，是一家专注於皮肤学的研发型生物制药公司，侧重於广泛皮肤病治疗及护理治疗领域，包括局部脂肪堆积管理药物、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理以及表皮麻醉。我们拥有一项核心产品及八项其他管线候选产品。我们亦分销海外合作夥伴开发的两款商业化产品。我们的核心产品CU-20401是一种可针对脂肪堆积的重组突变胶原，脂肪堆积是代谢疾病（如肥胖及超重）的表现。截至最後实际可行日期，我们持有与核心产品有关的一项专利。
我们未必能够成功开发及／或上市我们的核心产品。
我们的管线局部脂肪堆积管理药物
・核心产品CU-20401。CU-20401是一种收购的可针对脂肪堆积的重组突变胶原，脂肪堆积是代谢疾病（如肥胖及超重）的表现。我们於2020年8月从杭州观苏生物技术有限公司收购CU-20401。CU-20401正在接受国家药监局的审查，并可能获批准为由注册医疗保健从业人员管理的药物。CU-20401的给药途径为皮下注射。脂肪细胞通常附着於由胶原网络组成的细胞外基质上。CU-20401作为一种胶原，可降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白，导致脂肪细胞凋亡。CU-20401是一种具有E451D突变的重组胶原II。具有E451D突变的重组体不会影响与底物的结合，但会降低体内裂解率。CU-20401通过改进以较低速率催化胶原蛋白降解，具有温和的催化活性，可有效减少脂肪堆积，从而减少野生型胶原的副作用，如瘀伤及疼痛。CU-20401的E451D突变修饰在我们收购CU-20401之前进行。CU-20401的配方包括重组突变胶原、氨丁三醇、蔗糖、氯化钙、盐酸及水。我们已完成C U -20401治疗頦下脂肪堆积（頦下脂肪）的人体受试者I期临床试验，正进行另一项治疗腹部脂肪堆积（腹部脂肪）的I期临床试验。I期临床试验的重要性在於其结果表明，CU-20401对頦下脂肪堆积受试者具有安全性及良好的耐受性。由於我们已完成I期临床试验，且就进入II期临床试验亦无异议，根据国家药监局的IND批准，我们预计将於2023年第三季度启动C U -20401治疗頦下脂肪堆积（頦下脂肪）的I I期临床试验，以评估其疗效。
毛发疾病及护理
・主要产品CU-40102。CU-40102是获授权引进产品及全球首个亦是唯一一个获批准用於雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是中国唯一一个处於临床开发阶段的外用非那雄胺产品。我们於2020年11月获PolichemS.A.授权引进CU-40102。非那雄胺作为特异性II型5α-还原竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗男性患者的雄激素性脱发。
・CU-40101。CU-40101是一种获授权引进、用於治疗雄激素性脱发的外用搽剂。我们於2020年5月获嘉兴特科罗生物科技有限公司授权引进CU-40101。其含有一种强效小分子激素受体激动剂，与毛囊细胞中的甲状腺受体结合促进毛发再生。CU-40101将直接应用於头皮，可减少全身性暴露及相关的副作用。
・CU-40103。CU-40103是一种自主开发、用於治疗脱发的外用米诺地尔泡沫剂。活性成分米诺地尔被广泛使用，并在临床实践中证实对男性及女性生发均有效。
・CU-40104。CU-40104是一种自主开发、用於治疗雄激素性脱发的外用度他雄胺。正在研发的CU-40104的外用配方可使度他雄胺直接应用於头皮的作用部位。相比口服度他雄胺，预期外用配方可减少全身性暴露及副作用。
皮肤疾病及护理
・主要产品CU-10201。CU-10201是获授权引进产品及全球首个亦是唯一一个获批准用於寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是中国唯一一个处於临床开发阶段的外用米诺环素。我们於2020年4月获Foamix Pharmaceuticals Ltd.
授权引进CU-10201。FDA於2019年批准CU-10201以品牌名称Amzeeq用於在美国治疗中度至重度寻常痤疮，Foamix Pharmaceuticals Inc.为上市许可持有人。
・CU-10101。CU-10101是一种获授权引进、针对特应性皮炎的非激素、小分子药物。我们於2019年11月获武汉英纳氏药业有限公司授权引进CU-10101。
・CU-10401。CU-10401作为一种获收购、局部形式的芳烃受体(AhR)靶向非甾体小分子化学药物，是目前处於临床前阶段开发的针对银屑病的类本维莫德(tapinarof)乳膏。我们於2020年6月从武汉英纳氏药业有限公司收购CU-10401。据报CU-10401的活性成分本维莫德(tapinarof)结合并激活AhR，降低促炎细胞因子，调节皮肤屏障蛋白表达以促进皮肤屏障正常化。
表皮麻醉
・CU-30101。CU-30101是一种获收购、局部利多卡因和丁卡因复合表皮麻醉乳膏。我们於2019年11月从Sparkmed Research, LLC.收购CU-30101。
已分销产品
・CUP-MNDE。CUP-MNDE是一种由Laboratoires Bailleul InternationalS.A.开发的商业化非处方米诺地尔喷雾，适用於脱发。我们拥有在中国内地开发CUP-MNDE的分销及营销的独家分销权。Laboratoires BailleulInternational S.A.为上市许可持有人。我们於2022年1月开始以Bailleul品牌在中国内地（不包括香港、澳门及台湾）进行分销。
・CUP-SFJH。CUP-SFJH为一款美容产品，是一种由Van MontfortLaboratories B.V.开发的商业化生发精华，采用天然植物提取物的非激素配方。我们拥有在中国内地开发CUP-SFJH的分销及营销的独家分销权。VanMontfort Laboratories B.V.为CUP-SFJH的上市许可持有人。我们於2022年8月开始以E S T H E C I N品牌在中国内地（不包括香港、澳门及台湾）进行商业化。
资料来源: 科笛─B (02487) 招股书 [公开发售日期 : 2023/05/31) |
| 上市市场 | 主版 |
| 行业 | 生物科技- 制药 |
| 背景 | 其他 |
| 业务主要地区 | N/A |
| 主要股东 | 张绮苹 (27.14%)
6 Dimensions Capital GP, LLC (20.41%)
Aurora Cutis Limited (16.96%)
Yunfeng Fund III, L.P. (12.43%)
沈南鹏 (8.07%) |
| 公司董事 | 陈连勇 (主席兼非执行董事)
张乐乐 (首席执行官兼执行董事)
黄雨青 (首席财务官兼执行董事)
黄潇 (非执行董事)
谢沁 (非执行董事)
杨云霞 (非执行董事)
钟明杰 (独立非执行董事)
陶德仁 (独立非执行董事)
叶晓翔 (独立非执行董事) |
| 公司秘书 | 陈诗婷 |
| 往来银行 | 中国招商银行股份有限公司
上海浦东发展银行股份有限公司 |
| 律师 | 周俊轩律师事务所（与北京市通商律师事务所联营） |
| 核数师 | 安永会计师事务所 |
| 注册办事处 | 香港九龙观塘道三百四十八号宏利广场五楼 |
| 股份过户登记处 | 卓佳证券登记有限公司 [电话： (852) 2980-1333] |
| 股份过户登记处电话 | (852) 2980-1333 |
| 公司网址 | http://www.cutiatx.com |
| 电邮地址 | ir@cutiatx.com |
| 电话号码 | (852) 3180-9568 |
| 传真号码 | |