我们是领先的技术驱动型CDMO公司，提供贯穿药物开发及生产全过程的综合解决方案。根据弗若斯特沙利文的资料，按2020年的收入计，我们为全球第五大原料药CDMO，拥有1.5%的市场份额，且为中国本土最大的商业化阶段化学药物CDMO，拥有22.0%的市场份额。凭藉逾二十年的行业经验，我们就小分子药物提供贯穿临床前、临床及商业化阶段的工艺开发及生产服务，我们已成为创新药物全球价值链中不可或缺的一部分。凭藉我们深厚的行业洞察力、成熟的研发及生产能力以及在客户当中树立的良好声誉，我们已将CDMO能力扩展至可纳入新药物类别，如多.、寡核.酸、单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)及信使RNA (mRNA)，以及其他服务范围，包括药物制剂解决方案、生物合成解决方案和临床CRO解决方案（统称为新兴服务）。
CDMO服务包括工艺开发、放大及商业化生产服务。该等服务对於新药研发至关重要，直接影响药物临床研究及商业化成功的可能性。经验丰富的CDMO（如我们）拥有解决客户面临的新型、复杂技术挑战及迅速扩大生产规模以加速药物创新所需的高水平专业知识。我们及其他拥有广泛专业知识及自主知识产权、先进技术的CDMO能有效改进药物生产工艺，增加药品上市後的价格竞争力。根据弗若斯特沙利文的资料，在新药开发成本快速增长、开发工艺日益复杂及竞争日益激烈的背景下，跨国制药公司及生物技术公司外包给CDMO的业务持续增加，而中小型企业对CDMO服务的依赖程度更高。此外，像我们这种可提供全方位服务的CDMO倍受欢迎并已成为CDMO市场的主流趋势，原因是就多项服务使用同一CDMO可使药物开发商减少技术转移的复杂性及缩短药物批准上市所需的时间。同时，就较小型CDMO而言，构建综合药物开发平台并掌握必要技术及行业知识需要投入大量时间及资源。如今，全球CDMO市场高度分散，此意味着整合潜力巨大。凭藉於技术创新、工艺开发、放大及商业化生产、质量保证及项目管理方面的综合能力，我们认为，我们享有巨大的竞争优势，有能力把握住行业快速发展带来的巨大机遇。
我们不局限於提供传统的合同生产服务，在过去十年，我们以加强「D」（「CDMO」中指「开发」）的能力为战略重点并不断提升，以此在同业中脱颖而出。我们与客户联手设计并优化药物生产工艺，以便迅速解决药物生产中的复杂工艺难题，实现快速部署、安全放大及成本效益。我们提供的「M」服务（「CDMO」中指「生产」）严格遵守cGMP质量体系及一流的EHS和QA体系，能在商业化阶段为药企提供高质量和稳定的生产。
我们拥有领先的CDMO技术平台。凭藉逾二十年累积的丰富知识及经验，我们能够解决小分子药物开发及生产中的各类复杂技术问题。根据弗若斯特沙利文的资料，我们的研发投入为全球CDMO行业最高之一。我们的两项核心技术（连续生产技术及生物合成技术）跻身小分子药物生产先进技术解决方案之列。根据弗若斯特沙利文的资料，我们是全球为数不多的将连续生产技术成功应用在吨级规模化医药制造之中的企业之一。与传统方法相比，我们的生物合成技术使用.工程实现更加环保的生产，并已成功应用於小分子及其他药物类别生产中。我们领先的尖端核心技术和全面的研发平台是我们以客户为中心的技术创新的引擎，并推动我们不断提高工艺效率，为客户降低生产成本和减少环境影响。我们成功应用领先的绿色化学创新技术使我们在行业中脱颖而出，并形成很好的发展势头，使我们获得了更多合作机会，实现了产能饱和。
自我们成立以来，我们秉持以客户为中心的经营理念。凭藉逾二十年以严要求服务跨国客户的经验，我们已建立符合全球最高行业标准的一流研发、生产、质量控制及项目管理的运营体系。我们强大的执行能力及高效的运营系统使我们能够在项目的各个阶段无缝衔接大客户的需求。同时，凭藉服务大客户所积累的广泛经验，我们也能为内部研发资源及生产能力有限的中小型客户赋能。通过多年的合作及出色业绩记录，我们赢得了客户的长期信任及忠诚度，并培养了优质、稳定及不断增长的客户群。
我们是跨国制药公司和领先生物技术公司等蓝筹客户的首选合作夥伴。截至最後可行日期，我们已与全球20大制药公司（按2020年的销售额计）中的15家合作，其中八家连续十多年与我们开展业务。凭藉在服务跨国制药公司中积累的丰富经验，我们亦与众多领先生物技术公司及各类中小型制药公司合作，如Mirati Therapeutics、Mersana Therapeutics、再鼎医药、贝达药业、和黄医药、信达生物制药及加科思药业。於往绩记录期间，我们来自於中小型客户的收入稳步提升。我们各阶段的项目储备丰富，从临床到商业化阶段形成项目的「漏斗效应」，带来更高合同价值。於往绩记录期间，我们的後期临床阶段项目及商业化阶段项目持续增加，大幅提升了我们收入增长的稳定性及可预测性。截至2021年9月30日，我们为一些年销售额达10亿美元或以上的重磅药提供服务，且我们其他项目的一些在研药物在未来非常有望成为重磅药。基於技术创新和卓越的项目执行能力，我们帮助客户实现巨大的成本效益并提高其创新药物的市场竞争力。
在董事长兼首席执行官Hao Hong博士以及平均拥有20年从业经验的核心管理团队的领导下，我们已建立多元化人才队伍，该团队拥有全球化视野、先进的专业技术知识、本地化的经验和强烈的主人翁意识。基於优异的专业团队，我们继续升级我们的技术平台并优化我们的业务运营，以为药物创新赋能及提高药物的可及性。
全球医药开发及生产的整体支出一直稳步增加且中国的制药市场已经历快速增长，为我们的业务发展创造了有利的市场环境。藉助积极的市场趋势，我们於往绩记录期间实现强劲增长。我们的收入由2018年的人民币1,822.8百万元增至2019年的人民币2,445.8百万元，并进一步增至2020年的人民币3,136.7百万元，复合年增长率为31.2%。此外，我们的收入由截至2020年6月30日止六个月的人民币1,256.8百万元增加39.7%至截至2021年6月30日止六个月的人民币1,755.6百万元。於往绩记录期间，我们的收入普遍增加，因我们从现有客户处获得新项目、扩大客户群以及通过在天津和敦化建立新工厂及升级工厂提高我们的生产能力。虽然小分子CDMO解决方案於往绩记录期间贡献了我们绝大部分的收入，但由於我们在新药物类别CDMO解决方案的战略投资，新兴服务产生的收入及其占总收入的百分比持续增加。我们的年内利润由2018年的人民币406.4百万元增加至2019年的人民币551.6百万元，并进一步增加至2020年的人民币719.7百万元，复合年增长率为33.1%。根据弗若斯特沙利文的资料，於2018年、2019年及2020年各年，我们的毛利率高於全球所有公开上市的以及隶属於公开上市公司的CDMO企业。此外，我们的期内利润由截至2020年6月30日止六个月的人民币314.3百万元增加36.6%至截至2021年6月30日止六个月的人民币429.3百万元。我们已将在小分子药物中的成功经验运用於其他药物类别及服务类型当中，且该等新兴服务已实现快速增长。凭借我们领先的技术和综合服务能力，我们有信心进一步提升行业地位，成为全球制药和生物技术公司首选合作夥伴，推动全球医药开发及生产行业的可持续发展。
我们的A股自2016年11月起於深圳证券交易所上市（证券代码：002821.SZ）。
资料来源: 凯莱英医药 (06821) 招股书 [公开发售日期 : 2021/11/30) |