4月17日丨諾泰生物(688076.SH) +0.120 (+0.250%) 公佈,控股子公司杭州諾泰諾和生物醫藥科技有限公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)關於英克司蘭(Inclisiran)原料藥的DMF回執,公司英克司蘭原料藥順利取得DMF備案號。英克司蘭是一種siRNA長效降脂藥物,可降解肝臟中PCSK9的信使核糖核酸(mRNA),阻斷PCSK9蛋白合成,從而降低循環中LDL-C水平。最初於2021年12月獲得美國FDA批准,作為飲食和他汀類藥物治療的輔助藥物,用於治療患有原發性高脂血症的成年患者,包括雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)患者,以降低其LDL-C的水平。目前已在包括中國在內的多個國家獲批該適應症。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯