10月31日丨賽諾醫療(688108.SH) +0.550 (+2.689%) 公佈，公司TRADENTTM冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲得韓國食品醫藥品安全部（Ministry of Food and DrugSafety），簡稱 MFDS）的批准，在韓國獲得《醫療器械註冊證》。該產品是一種球囊嵌入在棘突絲內的導管，適用於擴張冠狀動脈狹窄。
本次獲得韓國醫療器械註冊證的 TRADENTTM冠狀動脈棘突球囊擴張導管是公司自主研發並在國內棘突球囊品類中最先獲批的一款產品，主要用於 PTCA 中對於血管狹窄病變進行擴張治療。該產品在設計上兼顧了通過性、切割效果及安全性三大核心需求，採用棘突絲“螺旋式”佈局在球囊表面，使球囊具有強大嵌入能力的同時還具有較好的通過性。球囊充壓後，能夠有效鎖定鈣化斑塊並進行 360°全方位的斑塊剝離，從而實現可控且高效的預處理。由於鎳鈦合金具有形狀記憶的優點，該產品在球囊卸壓後，棘突絲仍能回縮變為原來的形狀，更便於球囊安全撤出冠狀動脈血管。
公司冠狀動脈棘突球囊擴張導管的獲批，將有效改善普通球囊擴張導管的缺點，進一步提高病變擴張的成功率，降低手中血管穿孔、損傷正常血管壁等併發症風險，為醫生提供更多的臨床器械選擇，併為患者帶來更多的臨床獲益。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯