9月5日丨長春高新(000661.SZ) +1.340 (+1.078%) 公佈，近日，長春高新技術產業(集團)股份有限公司子公司——長春金賽藥業有限責任公司(簡稱“金賽藥業”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》，金賽藥業注射用GenSci140註冊臨床試驗申請獲得受理。
GenSci140是金賽藥業自主研發的一款新型靶向葉酸受體α亞型(Folate Receptor Alpha,FR α/FOLR1)雙表位抗體藥物偶聯物，由結合FRα不同表位的Fab和單域重鏈抗體(VHH)構成雙表位抗體，採用可裂解的連接子並搭載拓撲異構酶I(TOPOI)抑制劑載荷。GenSci140可同時結合腫瘤細胞上表達的FRα抗原的兩個不同表位，增加抗體的結合和內化，促進TOPOI抑制劑細胞毒性載荷進入細胞，從而直接殺傷腫瘤細胞，同時可通過旁觀者殺傷效應進一步增強抑瘤效果。
臨床前體外和體內研究表明，GenSci140具有良好的腫瘤細胞結合和內化活性，在卵巢癌等多種CDX(細胞系來源的異體移植腫瘤)和PDX(患者來源腫瘤異種移植)模型中，無論FRα表達水平，均展現了顯著的抗腫瘤效果。另外，GenSci140採用自主研發的接頭技術，具備有效載荷活性強和連接子血漿穩定性高等特性，在產生更強腫瘤殺傷作用的同時，還具備更優的潛在安全性。
綜上，GenSci140憑藉其創新的雙表位設計、穩定的鏈接子技術和高效的細胞殺傷機制，有望成為FRα陽性的腫瘤患者的潛在最佳治療選擇，尤其在FRα中低表達人羣。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯