11月25日丨普洛藥業(000739.SZ) +0.160 (+0.996%) 公佈,近日,普洛藥業股份有限公司控股子公司浙江普洛康裕製藥有限公司(以下簡稱“康裕製藥”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“藥監局”)簽發的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《藥品註冊證書》。
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸適用於肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積和妊娠期肝內膽汁淤積。腺苷蛋氨酸是人體組織和體液中普遍存在的一種生理活性分子;它作為甲基供體(轉甲基作用)和生理性巰基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和輔酶A等)的前體(轉硫基作用)參與體內重要的生化反應,有助於防止肝內膽汁淤積。
由公司控股子公司康裕製藥申報和生產的4類仿製藥丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片已於近期獲批上市(公告編號:2024-53),臨床用於肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁鬱積,也可用於妊娠期肝內膽汁鬱積。
根據相關數據顯示,注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸2023年度國內市場規模為3,300萬支,銷售金額為8.8億元。
截至公告披露日,注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸累計投入的研發費用為人民幣1,751.92萬元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯