2月10日丨奧賽康(002755.SZ) +1.650 (+9.126%) 公佈，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(簡稱“子公司”)於近日收到國家藥品監督管理局下發的硫酸艾沙康唑膠囊上市許可申請《受理通知書》。
硫酸艾沙康唑為三唑類抗真菌藥物艾沙康唑的前藥。艾沙康唑通過抑制細胞色素P450依賴性酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶來阻斷真菌細胞膜關鍵成分麥角固醇的合成從而發揮抗真菌作用。該藥用於治療侵襲性麴黴病和侵襲性毛黴病感染的成人患者。硫酸艾沙康唑由瑞士Basilea公司開發，硫酸艾沙康唑膠囊於2015年3月獲得FDA批准在美國上市，用於治療侵襲性麴黴病和侵襲性毛黴病成人患者；隨後在歐盟和日本相繼上市，2021年該產品在中國上市，成為我國首個獲批用於治療成人侵襲性毛黴病的口服抗真菌藥。2023年12月該產品在美國擴展適用人羣至成人和體重16kg及以上的6歲及以上兒科患者。
毛黴菌和麴黴菌是目前已知的臨床常見侵襲性真菌，可引發侵襲性毛黴病和侵襲性麴黴病，感染後真菌可侵犯肺、中樞神經系統或骨骼、眼、鼻竇等全身多個部位。在《2017ESCMID-ECMM-ERS指南：麴黴病診斷和管理》中，硫酸艾沙康唑被推薦作為侵襲性肺麴黴病的一線治療。硫酸艾沙康唑膠囊、注射劑通過國談方式進入2023年醫保目錄，市場規模已超過2億元，呈現逐年增長的態勢。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯