5月6日丨ST人福(600079.SH) +0.070 (+0.379%) 公佈,公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”,公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的RFUS-188注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》。
RFUS-188為宜昌人福自主開發的新分子實體,臨床上擬用於急性疼痛的治療。該項目靶向外周κ阿片受體(KOR),不透過血腦屏障,僅在外周組織發揮鎮痛作用,避免中樞阿片受體激活帶來的成癮、呼吸抑制、鎮靜、噁心嘔吐等傳統阿片類藥物副作用。截至目前,宜昌人福在該項目上的累計研發投入約2500萬元人民幣。
根據我國藥品註冊相關的法律法規要求,宜昌人福在收到上述藥物臨床試驗通知書後,需着手啟動藥物的臨床研究相關工作,待完成臨床研究後,將向國家藥品監督管理局遞交臨床試驗數據及相關資料,申報生產上市。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯