5月8日丨恆瑞醫藥(600276.SH) +0.720 (+1.364%) 公佈，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於HRS-6093 片、注射用 SHR-9839（sc）、注射用 SHR-1826、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068 注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》，將於近期開展臨床試驗。
HRS-6093 片是一種新型、高效、選擇性的口服 KRAS G12D 抑制劑，能夠特異性結合 KRAS G12D 突變蛋白，發揮抗腫瘤作用。經查詢，國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前，HRS-6093 片相關項目累計研發投入約5,330 萬元（未經審計）。
SHR-9839 為公司自主研發的人源化抗體藥物，擬用於治療晚期實體瘤，通過同時阻斷與腫瘤發生發展相關的兩條關鍵信號通路，發揮抗腫瘤作用。注射用SHR-9839(sc)為 SHR-9839 的皮下注射製劑，目前全球已有1 款同靶點藥物獲批上市。截至目前，SHR-9839 相關項目累計研發投入約為10,950 萬元（未經審計）。
注射用 SHR-1826 是一款以 c-Met 為靶點的抗體偶聯藥物，通過與腫瘤細胞表面的靶抗原特異性結合，被內吞進入腫瘤細胞後殺傷腫瘤細胞。經查詢，同類產品 ABBV-399（通用名：telisotuzumab vedotin）已於2025 年5 月獲得美國FDA 加速批准上市。截至目前，注射用 SHR-1826 相關項目累計研發投入約14,090萬元（未經審計）。
阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗 PD-L1 單克隆抗體，能通過特異性結合 PD-L1 分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。公司阿得貝利單抗注射液已於 2023 年獲批上市，獲批的適應症為與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。
SHR-8068 注射液是公司引進的一款全人源抗 CTLA-4 單克隆抗體，可增強抗腫瘤免疫效應。目前全球共有兩款同類產品獲批上市，分別是伊匹木單抗和替西木單抗。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯