2月4日丨哈藥股份(600664.SH) +0.020 (+0.573%) 公佈,公司所屬企業哈藥集團製藥總廠(稱“哈藥總廠”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1:1)和注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)的《藥品補充申請批准通知書》【編號:2026B00587、2026B00592、2026B00590、2026B00591】,以上兩個藥品共4個規格通過仿製藥質量和療效一致性評價。
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉組成的複方製劑,可單獨應用於治療由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染;敗血症;腦膜炎;皮膚和軟組織感染;骨骼和關節感染;盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染,也可與其他抗生素聯合應用。
根據國家相關政策,通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。本次哈藥總廠的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1:1)和注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)通過仿製藥質量和療效一致性評價,有利於擴大上述藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司後續產品開展仿製藥質量和療效一致性評價工作積累了有益的經驗。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯