<汇港通讯> 石药集团(01093)宣布,附属公司上海津曼特生物与康宁杰瑞制药(09966)合作开发的JSKN 003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物),再次获中国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为单药用於既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者的治疗。
JSKN 003在该适应症人群中的初步临床研究结果显示出突出的疗效和良好的安全性,与现有治疗手段相比具有显著的临床优势。该适应症为JSKN 003获授予的第二项突破性治疗认定。
於2025年3月,JSKN 003用於治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌适应症亦获国家药监局授予突破性治疗认定。
目前,JSKN 003正在中国开展用於治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。
(ST)
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